Equipos de protección individual frente COVID-19 - mascarillas no conformes 10.07.2020

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Alerta Invassat Condiciones de Trabajo (AL01-200802) del 10.0.2020

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3. ALERTAS INVASSAT AL01-200802 EQUIPOS DE PROTECCIÓN INDIVIDUAL FRENTE AL COVID-19. MASCARILLAS NO CONFORMES 10 de julio de 2020

1. A L E R T A I N V A S S A T Equipos de protección individual frente COVID-19: mascarillas no conformes 1 0 . 0 7 . 2 0 2 0 A L 0 1 - 2 0 0 8 0 2 C O N D I C I O N E S D E T R A B A J O

56. w w w . i n v a s s a t . g v a . e s secretaria.invassat@gva.es I N V A S S A T I n s t i t u t V a l e n c i à d e S e g u r e t a t i S a l u t e n e l T r e b a l l

48. Alerta INVASSAT AL01-200802 - Listado de mascarillas (EPI) no conformes 10 /07/2020 Fuentes: 1. RAPEX. Sistema de alerta rápida para los productos peligrosos no alimentarios “Safety Gate”. Comisión Europea. https://ec.europa.eu/consumers/consumers_safety/safety_products/rapex/alerts/?event=main.listNotifications&lng=es 2. AECOSAN (Agencia española de consumo, seguridad alimentaria y nutrición). Red de Alertas sobre la seguridad de productos y Servicios de consumo no alimentarios. Alertas nacionales. Ministerio de Consumo. https://www.mscbs.gob.es/consumo/redAlertas/productosAlertados/alertasNac.htm 3. Red de Alertas. Alertas Internacionales. Portal Global de Alertas (Productos inseguros no alimenticios retirados del mercado internacional. Desarrollado por la UE y países de OCDE, incluidos los Estados Unidos, Australia y Canadá). https://globalrecalls.oecd.org/#/ Página 47

2. Título: Alertas INVASSAT AL01-200802. Equipos de protección individual frente COVID-19: Mascarillas no conformes. Autor: Juan José Puchau Fabado Fuentes: RAPEX. Sistema de alerta rápida para los productos peligrosos no alimentarios “Safety Gate”. Comisión Europea. AECOSAN (Agencia española de consumo, seguridad alimentaria y nutrición). Red de Alertas sobre la seguridad de productos y Servicios de consumo no alimentarios. Alertas nacionales. Ministerio de Consumo. PORTAL GLOBAL DE ALERTAS (Productos inseguros no alimenticios retirados del mercado internacional. Desarrollado por la UE y países de OCDE, incluidos los Estados Unidos, Australia y Canadá) DIRECCIÓ GENERAL DE COMERÇ, ARTESANIA I CONSUM. Generalitat Valenciana Agradecimientos: Especial agradecimiento a Roberto Alamar Galán, Vicente Barrachina Ibáñez, Juan Carlos Castellanos Alba, Jorge Cervera Boada, Ángel Díaz Ruíz y Fernando Soler Muñoz por su colaboración y por su esfuerzo en la valoración de EPI. Edita: Instituto Valenciano de Seguridad y Salud en el Trabajo. INVASSAT C/ Valencia, 32 – 46100 BURJASSOT Telefon 963 424 470 – Fax 963 424 498 www.invassat.gva.es Edición: 10 de julio 2020. Actualización 8

4. Alerta INVASSAT AL01-200802 - Listado de mascarillas (EPI) no conformes 10 /07/2020 1. Introducción. Ante la emergencia de salud pública ocasionada por el COVID-19 y debido a la actual situación de escasez de Equipos de Protección Individual (EPI) frente a este virus que dispongan de marcado CE reglamentario, el Ministerio de Industria, Comercio y Turismo ha determinado que, de forma excepcional y temporal, en determinados supuestos 1 puedan aceptarse EPI sin marcado CE reglamentario en base a normas armonizadas. Para el caso concreto de las mascarillas (EPI) lo anterior supone la posibilidad de aceptar determinadas especificaciones técnicas distintas a normas armonizadas, como pueden ser la NIOSH-42CFR84 o la GB2626- 2006, al considerar que ofrecen un nivel adecuado de protección conforme a los requisitos esenciales de salud y seguridad establecidos en el Reglamento (UE) 2016/425 . Esto ha generado la aparición de mascarillas aparentemente asimilables a FFP2 o FFP3, en gran medida procedentes de China, que en ocasiones ofrecen serias dudas sobre su eficacia protectora debido a la dificultad de verificar su idoneidad respecto a las especificaciones técnicas actualmente aceptadas. 2. Objeto. En cumplimiento de los fines de prevención y promoción de la seguridad, higiene y salud en el trabajo, el presente documento tiene como objetivo proporcionar información sobre aquellas mascarillas (EPI) que han sido objeto de la publicación de alertas relativas a su no adecuación respecto a los requisitos esenciales de salud y seguridad establecidos en el Reglamento (UE) 2016/425, a fin de facilitar su identificación. 3. Listado de mascarillas no conformes. El listado que se presenta a continuación está compuesto por mascarillas expresamente notificadas como no conformes mediante alertas publicadas por fuentes oficiales, de acceso público. Asimismo, de forma adicional se adjunta una segunda tabla de otras mascarillas sobre las que también se han emitido alertas a nivel nacional, pero que todavía no han sido publicadas en la página web del Ministerio de Consumo. Con independencia de lo anterior, en el siguiente enlace se pueden consultar resultados de las evaluaciones de distintos respiradores, en este caso difundidos por NIOSH para respaldar la respuesta al COVID-19. https://www.cdc.gov/niosh/npptl/respirators/testing/NonNIOSHresults.html? 1 Actualmente regulado por la Resolución de 23 de abril de 2020, de la Secretaría General de Industria y de la Pequeña y Mediana Empresa, referente a los equipos de protección individual en el contexto de la crisis sanitaria ocasionada por el COVID-19 , y antes de ella por la Resolución de 20 de marzo de 2020, de la Secretaría Ge n e r al de Industria y de la Pequeña y Mediana Empresa, sobre especificaciones alternativas a las mascarillas EPI con marcado CE europeo , derogada por la anterior. Página 3

15. Alerta INVASSAT AL01-200802 - Listado de mascarillas (EPI) no conformes 10 /07/2020 Identificación del producto Origen Embalaje Notifica Fuente Disconformidad 25. Marca: Nombre: Protective face mask Tipo: KN95 N.º modelo: Código de barras: N.º lote: Polonia RAPEX 1 . Comisión Europea. N.º aviso: A12/00766/20 (publicado el 22-05-2020; Informe 21) La retención de partículas/filtro del material es insuficiente (valor medido ≤ 90 %). El producto no cumple el Reglamento sobre equipos de protección individual 26. Marca: Nombre: Protective face mask Tipo: FFP2, KN95 N.º modelo: Código de barras: N.º lote: 200428 República Popular China El producto se vende en una caja de cartón con 20 piezas. Polonia RAPEX 1 . Comisión Europea. N.º aviso: A12/00767/20 (publicado el 22-05-2020; Informe 21) La retención de partículas/filtro del material es insuficiente (valor medido ≤ 53 %). El producto no cumple el Reglamento sobre equipos de protección individual. Página 14

33. Alerta INVASSAT AL01-200802 - Listado de mascarillas (EPI) no conformes 10 /07/2020 Identificación del producto Origen Embalaje Notifica Fuente Disconformidad 65. Marca: Kings Ram Nombre: PROTECTIVE MASK Tipo: KN95 N.º modelo: Código barras: Lotes: República Popular China El producto está embalado en una caja de cartón con 50 unidades. Hungría RAPEX 1 . Comisión Europea. N.º aviso: INFO/00081/20 (publicado el 26-06-2020; Informe 26) El producto lleva el marcado CE, pero no está certificado como equipo de protección por un organismo competente . El producto no cumple el Reglamento sobre equipos de protección individual. 66. Marca: Nombre: Tipo: KN95 N.º modelo: Código barras: Lote: El producto está embalado individualmente en una bolsa de plástico transparente. Croacia RAPEX 1 . Comisión Europea. N.º aviso: INFO/00082/20 (publicado el 26-06-2020; Informe 26) El producto anuncia un potencial protector contra partículas, pero su capacidad de filtrado no ha sido certificada por un organismo europeo competente . El producto no cumple el Reglamento sobre equipos de protección individual. Página 32

34. Alerta INVASSAT AL01-200802 - Listado de mascarillas (EPI) no conformes 10 /07/2020 Identificación del producto Origen Embalaje Notifica Fuente Disconformidad 67. Marca: Elite Fabricante: Nombre: Tipo: FFP3 / KN95 Modelo: Elite Respirator EB09.049 CCAA - Andalucía Dirección General de Comercio, Artesanía y Consumo de la Generalitat Valenciana. Red de Alertas . AECOSAN. Alertas Nacionales 2. Producto notificado N.º: CCAA - 179/2020 de 07/05/2020 El material filtrante tiene una penetración superior a la permitida para una mascarilla tipo FFP2 por lo que hay riesgo de contaminación cuando la persona que utiliza la mascarilla cree que está protegida. 68. Marca: FEK FUERKANG Fabricante: Nombre: Tipo: KN95 / FFP2 Lote: 20200315 CCAA - Andalucía Dirección General de Comercio, Artesanía y Consumo de la Generalitat Valenciana. Red de Alertas . AECOSAN. Alertas Nacionales 2. Producto notificado N.º: CCAA - 188/2020 de 25/05/2020 El material filtrante tiene una penetración superior a la permitida para una mascarilla tipo FFP2 por lo que hay riesgo de contaminación cuando la persona que utiliza la mascarilla cree que está protegida. Página 33

52. Alerta INVASSAT AL01-200802 - Listado de mascarillas (EPI) no conformes 10 /07/2020 Identificación del producto Origen Embalaje Notifica Fuente Disconformidad 7. La notificación N.º CCAA INF-6/2020, de 22/05/2020, de la Red de Alertas Nacionales ha quedado ANULADA, por lo que se retira definitivamente de la tabla. 8. Marca: Fabricante: SHENZHEN VITEK ELECTRONICS CO, LTD Nombre: Mascarillas plegadas autofiltrantes Tipo: FFP2 Modelo: KN95 República Popular China CCAA - Galicia Dirección General de Comercio, Artesanía y Consumo de la Generalitat Valenciana. Red Alertas Nacionales. Alerta N.º INF-7/2020 de 22/05/2020 Marcado CE certificado por organismo no competente . 9. La notificación N.º CCAA 189/2020, de 27/05/2020, de la Red de Alertas Nacionales ha quedado en SUSPENSIÓN a la espera de nuevos ensayos, por lo que se retira de la tabla mientras no vuelva a estar activa. 10. La notificación N.º CCAA INF-8/2020, de 27/05/2020, de la Red de Alertas Nacionales ha quedado ANULADA , por lo que se retira definitivamente de la tabla. 11. La notificación N.º CCAA INF-9/2020, de 27/05/2020, de la Red de Alertas Nacionales ha quedado ANULADA , por lo que se retira definitivamente de la tabla. 12. La notificación N.º CCAA INF-10/2020, de 27/05/2020, de la Red de Alertas Nacionales ha quedado ANULADA , por lo que se retira definitivamente de la tabla. Página 51

14. Alerta INVASSAT AL01-200802 - Listado de mascarillas (EPI) no conformes 10 /07/2020 Identificación del producto Origen Embalaje Notifica Fuente Disconformidad 23. Marca: Dromex Nombre: Protective Mask Tipo: FFP2 N.º modelo: 2020 Código de barras: 2 200262 078580 N.º lote: Fecha de caducidad: 03/2022, AN 2620785 República Popular China El producto está embalado individualmente en una bolsa de plástico transparente Croacia RAPEX 1 . Comisión Europea. N.º aviso: INFO/00060/20 (publicado el 15-05-2020; Informe 20) El producto lleva el marcado CE, pero no ha sido sometido a ensayo ni acreditado como equipo de protección con arreglo a las normas europeas. Por consiguiente, el producto podría no cumplir los requisitos de salud y seguridad y proteger adecuadamente. El producto no cumple el Reglamento sobre equipos de protección individual. 24. Marca: JY.M9 Nombre: Protective disposable mask Tipo: FFP2, KN95 N.º modelo: Código de barras: N.º lote : El producto se vende en una caja de cartón con 50 piezas. Polonia RAPEX 1 . Comisión Europea. N.º aviso: A12/00765/20 (publicado el 22-05-2020; Informe 21) La retención de partículas/filtro del material es insuficiente (valor medido ≤ 59 %). El producto no cumple el Reglamento sobre equipos de protección individual. Página 13

25. Alerta INVASSAT AL01-200802 - Listado de mascarillas (EPI) no conformes 10 /07/2020 Identificación del producto Origen Embalaje Notifica Fuente Disconformidad 49. Marca: Adiutor, KYJKKJ Nombre: FFP2 Mask Tipo: FFP2 N.º modelo: KY2020 Código de barras: 8 033109 030595 N.º lote: Fecha fabricación: Marzo de 2020 República Popular China El producto está embalado individualmente en una bolsa de plástico y se vende en una caja de cartón de 10 unidades. Malta También se tomaron medidas en Estonia. RAPEX 1 . Comisión Europea. N.º aviso: INFO/00066/20 (publicado el 05-06-2020; Informe 23) El producto lleva el marcado CE, pero no está certificado como equipo de protección por un organismo competente . El producto no cumple el Reglamento sobre equipos de protección individual. 50. Marca: Fabricante: Nombre: Tipo: KN95 N.º modelo: Código de barras: República Popular China Malta RAPEX 1 . Comisión Europea. N.º aviso: INFO/00067/20 (publicado el 05-06-2020; Informe 23) El producto lleva el marcado CE, pero no está certificado como equipo de protección por un organismo competente . El producto no cumple el Reglamento sobre equipos de protección individual. Página 24

5. Alerta INVASSAT AL01-200802 - Listado de mascarillas (EPI) no conformes 10 /07/2020 LISTADO DE MASCARILLAS (EPI) NO CONFORMES NOTIFICADAS Y PUBLICADAS POR ORGANISMOS OFICIALES Identificación del producto Origen Embalaje Notifica Fuente Disconformidad 1. Marca: Likelove Nombre: Self Suction Filter Type Anti Particle Respirator Tipo: KN95/FFP2 N.º modelo: Código de barras: 6972761491073 N.º lote: República Popular China El producto se vende en una caja de cartón de 50 unidades. Bélgica RAPEX 1 . Comisión Europea. N.º aviso: A12/00614/20 (publicado el 24-04-2020; Informe 17) La retención de partículas/ filtro del material es insuficiente ( valor medido ≤ 75 % ). El producto no cumple el Reglamento sobre equipos de protección individual y la norma EN 149. 2. Marca: Nombre: Three Dimensional Protective Respirator (disposable respirator) Tipo: KN95 N.º modelo: Código de barras: N.º lote: República Popular China El producto se comercializa en bolsa de plástico de 10 unidades. Bélgica RAPEX 1 . Comisión Europea. N.º aviso: A12/00615/20 (publicado el 24-04-2020; Informe 17) La retención de partículas/ filtro del material es insuficiente ( valor medido ≤ 86 % ). El producto no cumple el Reglamento sobre equipos de protección individual y la norma EN 149. Página 4

8. Alerta INVASSAT AL01-200802 - Listado de mascarillas (EPI) no conformes 10 /07/2020 Identificación del producto Origen Embalaje Notifica Fuente Disconformidad 9. Marca: Nombre: Tipo: N.º modelo: Código de barras: N.º lote: Dinamarca El producto se vendió online Dinamarca RAPEX 1 . Comisión Europea. N.º aviso: INFO/00056/20 (publicado el 08-05-2020; Informe 19) El producto lleva el marcado CE, pero no está certificado como equipo de protección por el organismo competente . El producto no cumple el Reglamento sobre equipos de protección individual. 10. Marca: Garry Galaxy Nombre: Respirator Mask Tipo: N95 N.º modelo: Código de barras: 6972306630042 N.º lote: 201201, Fecha: 20200324 República Popular China El producto se envuelve individualmente en una bolsa de plástico blanca con dibujos y texto en verde . España RAPEX 1 . Comisión Europea. N.º aviso: A12/00696/20 (publicado el 08-05-2020; Informe 19) Red de Alertas . AECOSAN. Alertas Nacionales 2 N.º INC-14001/2020 (fecha 03/05/2020) La retención de partículas/ filtro del material es insuficiente ( valor medido ≤ 71 % ). El producto no cumple el Reglamento sobre equipos de protección individual y la norma EN 149. Página 7

35. Alerta INVASSAT AL01-200802 - Listado de mascarillas (EPI) no conformes 10 /07/2020 Identificación del producto Origen Embalaje Notifica Fuente Disconformidad 69. Marca: PLOW Fabricante: Nombre: Folding KN95 mask Tipo: Modelo: Lote: Fecha de producción: 2020-02- 21 República Popular China El producto está embalado individualmente en una funda de plástico turquesa. Bélgica RAPEX 1 . Comisión Europea. N.º aviso: A12/00942/20 (publicado el 03-07-2020; Informe 27) La capacidad de filtración total de la máscara es insuficiente ( valor medido ≤ 91% ). El producto no cumple el Reglamento sobre equipos de protección individual. 70. Marca: Fabricante: Nombre: Disposable Face M ask Tipo: Modelo: 13335902530 Lote: Fecha de producción: 20200305, Producción Lote NR: 2020-03-05-1 República Popular China El producto se vende en un blíster transparente que contiene 40 unidades. Bélgica RAPEX 1 . Comisión Europea. N.º aviso: A12/00947/20 (publicado el 03-07-2020; Informe 27) La retención de partículas/filtro del material es insuficiente (valor medido ≤ 94%) y la máscara no se adapta adecuadamente a la cara . El producto no cumple el Reglamento sobre equipos de protección individual. Página 34

53. Alerta INVASSAT AL01-200802 - Listado de mascarillas (EPI) no conformes 10 /07/2020 Identificación del producto Origen Embalaje Notifica Fuente Disconformidad 13. Marca: Fabricante: WENZHOU HAOSHUO HOME TEXTILE Co., Ltd. Nombre: Mascarilla Tipo: KN95 Modelo: Código de barras : República Popular China Bolsa de plástico transparente, con la bandera de la Comunidad de Madrid en uno de sus lados. CCAA – Madrid Dirección General de Comercio, Artesanía y Consumo de la Generalitat Valenciana. Red Alertas Nacionales. Alerta N.º INF-11/2020 de 28/05/2020 El producto dispone de marcado CE, pero no dispone de las 4 cifras del número de Organismo Notificado . El producto presenta diversos incumplimientos de etiquetado. 14. Marca: JOCCA Fabricante: Nombre: Mascarilla con filtro FFP2 Tipo: FFP2 NR Modelo: KN95 Código de barras : 8435253567178 El producto se comercializa en internet CCAA - Madrid Dirección General de Comercio, Artesanía y Consumo de la Generalitat Valenciana. Red Alertas Nacionales. Alerta N.º INF-12/2020 de 29/05/2020 En la mascarilla consta el marcado CE seguido de 4 cifras (2703), las cuales no corresponden a un Organismo Notificado válido para EPI. Página 52

12. Alerta INVASSAT AL01-200802 - Listado de mascarillas (EPI) no conformes 10 /07/2020 Identificación del producto Origen Embalaje Notifica Fuente Disconformidad 19. Marca: Sinpul Nombre: Protective mask Tipo: KN95 N.º modelo: Código de barras: N.º lote: República Popular China El producto está embalado individualmente en una bolsa de plástico transparente y también se vende online. Dinamarca RAPEX 1 . Comisión Europea. N.º aviso: INFO/00057/20 (publicado el 08-05-2020; Informe 19) El producto lleva el marcado CE, pero no está certificado como equipo de protección por el organismo competente. El producto no cumple el Reglamento sobre equipos de protección individual. 20. Marca: Nombre: Máscara de protección respiratoria Tipo: FFP2 N.º modelo: YK01 Código de barras: N.º lote: República Popular China El producto está embalado individualmente en una bolsa de plástico transparente y se vende en una caja de cartón de 20 unidades. Luxemburgo RAPEX 1 . Comisión Europea. N.º aviso: A12/00742/20 (publicado el 15-05-2020; Informe 20) El producto lleva el marcado CE, pero no está certificado como equipo de protección por el organismo competente. Además, la retención de pertículas/filtro del material es insuficiente ( valor medio ≤ 68,5 % ). Página 11

38. Alerta INVASSAT AL01-200802 - Listado de mascarillas (EPI) no conformes 10 /07/2020 Identificación del producto Origen Embalaje Notifica Fuente Disconformidad 75. Marca: KN95 Fabricante: Nombre: Self-priming anti- particulate respirator Tipo: Modelo: Lote: Production date: 2020.03.20 República Popular China El producto se envuelve individualmente en una bolsa de plástico azul. Bélgica RAPEX 1 . Comisión Europea. N.º aviso: A12/00979/20 (publicado el 10-07-2020; Informe 28) La retención de partículas/filtro del material es insuficiente (valor medido ≤ 91,05%) y la máscara no se adapta adecuadamente a la cara . El producto no cumple el Reglamento sobre equipos de protección individual. 76. Marca: Su Fabricante: Nombre: Tipo: Modelo: Lote: República Popular China El producto se envuelve individualmente en una bolsa de plástico transparente. Bélgica RAPEX 1 . Comisión Europea. N.º aviso: A12/00978/20 (publicado el 10-07-2020; Informe 28) La retención de partículas/filtro del material es insuficiente (valor medido ≤ 88,8%) y la máscara no se adapta adecuadamente a la cara . El producto no cumple el Reglamento sobre equipos de protección individual. Página 37

30. Alerta INVASSAT AL01-200802 - Listado de mascarillas (EPI) no conformes 10 /07/2020 Identificación del producto Origen Embalaje Notifica Fuente Disconformidad 59. Marca: Vira Care Nombre: KN95 Disposable Face Mask Tipo: N.º modelo: SKU 155 Código barras: 5 060774 620014 Lote: República Popular China El producto se vende en una caja de cartón que contiene 10 unidades. Hungría RAPEX 1 . Comisión Europea. N.º aviso: INFO/00078/20 (publicado el 26-06-2020; Informe 26) El producto anuncia un potencial protector contra partículas y microorganismos, pero su capacidad de filtrado no ha sido certificada por un organismo europeo competente . El producto no cumple el Reglamento sobre equipos de protección individual 60. Marca: PURVIGOR Nombre: Tipo: FFP2 Modelo: KN95 MASK Lote: 20200316 Bolsa de plástico transparente. CCAA - Andalucía Dirección General de Comercio, Artesanía y Consumo de la Generalitat Valenciana. Red de Alertas . AECOSAN. Alertas Nacionales 2. Producto notificado N.º: CCAA - 178/2020 de 07/05/2020 El material filtrante tiene una penetración superior a la permitida para una mascarilla tipo FFP2 por lo que hay riesgo de contaminación cuando la persona que utiliza la mascarilla cree que está protegida. Página 29

36. Alerta INVASSAT AL01-200802 - Listado de mascarillas (EPI) no conformes 10 /07/2020 Identificación del producto Origen Embalaje Notifica Fuente Disconformidad 71. Marca: Weimeng Fabricante: Nombre: KN95 Folding Protective Mask Tipo: 9501 Modelo: Lote: 20.04.2020 República Popular China El producto se vende en una caja de cartón blanca con 50 máscaras. Estonia RAPEX 1 . Comisión Europea. N.º aviso: INFO/00088/20 (publicado el 03-07-2020; Informe 27) El producto anuncia un potencial protector contra partículas, pero su capacidad de filtrado no ha sido certificada por un organismo europeo competente . El producto no cumple el Reglamento sobre equipos de protección individual. 72. Marca: Kemoshi Fabricante: Nombre: Anti Pariculate Face Mask KN95 Respirator Tipo: Modelo: Lote: República Popular China El producto se envuelve en juegos de dos unidades en una bolsa de plástico y se vende en una caja de cartón de 50 unidades. Bélgica RAPEX 1 . Comisión Europea. N.º aviso: A12/00982/20 (publicado el 10-07-2020; Informe 28) La retención de partículas/filtro del material es insuficiente (valor medido ≤ 83,9%) y la máscara no se adapta adecuadamente a la cara . El producto no cumple el Reglamento sobre equipos de protección individual. Página 35

27. Alerta INVASSAT AL01-200802 - Listado de mascarillas (EPI) no conformes 10 /07/2020 Identificación del producto Origen Embalaje Notifica Fuente Disconformidad 53. Marca: OANY Nombre: Self-inhalation filter type particles respirator Tipo: FFP2 KN95 N.º modelo: MS-KN95-01 Código barras: Lote: Fecha de producción: 2020 Mes 4 República Popular China El producto está envuelto en una bolsa de plástico transparente, dentro de una caja de cartón que contiene 50 unidades Croacia RAPEX 1 . Comisión Europea. N.º aviso: INFO/00073/20 (publicado el 19-06-2020; Informe 25) El producto lleva el marcado CE, pero no está certificado como equipo de protección por un organismo competente . El producto no cumple el Reglamento sobre equipos de protección individual. 54. Marca: Fabricante: Nombre: Ear face mask Tipo: KN95 N.º modelo: GM700 Código barras: N.º lote: República Popular China El producto se vende en una caja de cartón que contiene 20 unidades. Estonia RAPEX 1 . Comisión Europea. N.º aviso: INFO/00075/20 (publicado el 26-06-2020; Informe 26) El producto lleva el marcado CE, pero no está certificado como equipo de protección por un organismo competente . El producto no cumple el Reglamento sobre equipos de protección individual. Página 26

13. Alerta INVASSAT AL01-200802 - Listado de mascarillas (EPI) no conformes 10 /07/2020 Identificación del producto Origen Embalaje Notifica Fuente Disconformidad 21. Marca: Nombre: Safe Mask Tipo: N.º modelo: Código de barras: N.º lote: República Popular China El producto se vendió online Dinamarca RAPEX 1 . Comisión Europea. N.º aviso: INFO/00058/20 (publicado el 15-05-2020; Informe 20) El producto anuncia un potencial protector contra las partículas víricas, pero su capacidad de filtrado no ha sido certificada por el organismo de protección pertinente . Por consiguiente, el producto podría no cumplir los requisitos de salud y seguridad y proteger adecuadamente. El producto no cumple el Reglamento sobre equipos de protección individual. 22. Marca: Jtrip Nombre: Safe Mask / Fashion Children's Mask Tipo: N.º modelo: FZ/73049-2014 Código de barras: 6970739105670 N.º lote: República Popular China El producto está embalado individualmente en una bolsa de plástico blanca y transparente, con cierre de cremallera, y se vende online. Dinamarca RAPEX 1 . Comisión Europea. N.º aviso: INFO/00059/20 (publicado el 15-05-2020; Informe 20) El producto anuncia un potencial protector contra las partículas víricas, pero su capacidad de filtrado no ha sido certificada por el organismo de protección pertinente . Por consiguiente, el producto podría no cumplir los requisitos de salud y seguridad y proteger adecuadamente. El producto no cumple el Reglamento sobre equipos de protección individual. Página 12

22. Alerta INVASSAT AL01-200802 - Listado de mascarillas (EPI) no conformes 10 /07/2020 Identificación del producto Origen Embalaje Notifica Fuente Disconformidad 41. Marca: MASK Fabricante: Nombre: Disposable Protective Tipo: KN95 N.º modelo: KN95 Personal Protective mask Código de barras: N.º lote: 20200418, Fecha de producción: 2020/04/18 República Popular China El producto se vende en blíster de plástico con cierre de cremallera que contiene 5 piezas. Bélgica RAPEX 1 . Comisión Europea. N.º aviso: A12/00796/20 (publicado el 29-05-2020; Informe 22) La capacidad de filtración total de la máscara es insuficiente (valor medido ≤ 69 %) y la máscara no se adapta adecuadamente a la cara. El producto no cumple el Reglamento sobre equipos de protección individual. 42. Marca: MOCUE Fabricante: Nombre: The Protective Face Mask Tipo: KN95 N.º modelo: MC 950V Código de barras: N.º lote: República Popular China El producto se vende en una caja de cartón con 10 piezas. Polonia RAPEX 1 . Comisión Europea. N.º aviso: A12/00820/20 (publicado el 29-05-2020; Informe 22) La capacidad de filtración total de la máscara es insuficiente (valor medido ≤ 88 %). El producto no cumple el Reglamento sobre equipos de protección individual y la norma europea pertinente EN 149. Página 21

39. Alerta INVASSAT AL01-200802 - Listado de mascarillas (EPI) no conformes 10 /07/2020 Identificación del producto Origen Embalaje Notifica Fuente Disconformidad 77. Marca: Fabricante: Nombre: Disposable face mask Tipo: Modelo: KN95-A Lote: CAD: 032022, LOTE: 573627, MFD: 032020, Fecha de prueba: 2020.3.23 República Popular China El producto se vende en una bolsa de plástico que contiene 5 unidades. Bélgica RAPEX 1 . Comisión Europea. N.º aviso: A12/00984/20 (publicado el 10-07-2020; Informe 28) El producto lleva marcado CE pero n o está certificado como equipo de protección por un organismo competente. Además, la retención de partículas/filtro del material es insuficiente (valor medido ≤ 89%) y la máscara no se adapta adecuadamente a la cara . El producto no cumple el Reglamento sobre equipos de protección individual. 78. Marca: Nine Nurse Fabricante: Nombre: KN95 full protection Tipo: Modelo: Lote: EXP 20220315, L/N 20200301, MFD 20200316 República Popular China El producto se vende en una caja de cartón con 50 unidades. Bélgica RAPEX 1 . Comisión Europea. N.º aviso: A12/00983/20 (publicado el 10-07-2020; Informe 28) La capacidad de filtración total de la máscara es insuficiente ( valor medio medido ≤ 85,8% ). El producto no cumple el Reglamento sobre equipos de protección individual. Página 38

41. Alerta INVASSAT AL01-200802 - Listado de mascarillas (EPI) no conformes 10 /07/2020 Identificación del producto Origen Embalaje Notifica Fuente Disconformidad 82. Marca: Ouleok Fabricante: Nombre: Face mask particulate respirator Tipo: Modelo: 6212 Lote: República Popular China El producto se vende en una caja de cartón con 50 unidades. Bélgica RAPEX 1 . Comisión Europea. N.º aviso: A12/01001/20 (publicado el 10-07-2020; Informe 28) El producto lleva marcado CE pero n o está certificado como equipo de protección por un organismo competente. Además, la retención de partículas/filtro del material es insuficiente (valor medido ≤ 81,8%) y la máscara no se adapta adecuadamente a la cara . El producto no cumple el Reglamento sobre equipos de protección individual. 83. Marca: Onemix Fabricante: Nombre: Meltblown cloth mask Tipo: KN95 Modelo: Código barras: 6 941222 431279 República Popular China El producto se vende en una caja de cartón blanca y amarilla que contiene 10 unidades. Bélgica RAPEX 1 . Comisión Europea. N.º aviso: A12/01002/20 (publicado el 10-07-2020; Informe 28) La capacidad de filtración total de la máscara es insuficiente ( valor medio medido ≤ 66,3% ). El producto no cumple el Reglamento sobre equipos de protección individual. Página 40

10. Alerta INVASSAT AL01-200802 - Listado de mascarillas (EPI) no conformes 10 /07/2020 Identificación del producto Origen Embalaje Notifica Fuente Disconformidad 14. Marca: DUST MASK Nombre: CS D S MASK Tipo: Referencia: 21942 Código de barras: N.º lote: El producto se envuelve individualmente en una bolsa de plástico. Generalitat Cataluña Red de Alertas . AECOSAN. Alertas Nacionales 2 Producto notificado N.º: CCAA-36/2018 Fecha: 01/02/2018 La banda elástica se une a la mascarilla mediante grapas que presentan extremos punzantes en la parte interna, produciendo pinchazos cuando se toca. 15. Marca: ZFUERTE Nombre: MÁSCARA DE PROTECCIÓN Tipo: Referencia: 92767 Código de barras: N.º lot e: Generalitat Cataluña Red de Alertas . AECOSAN. Alertas Nacionales 2 Producto notificado N.º: CCAA-35/2018 Fecha: 01/02/2018 El material filtrante no ofrece suficiente protección. 16. Faricante: 3M Australia Pty Limited Nombre: 3M Aura Particulate Respirator 9322A+ Tipo: Modelo: Código de barras: N.º lote: R19131 5 004 0000 1 Singapur Australia Portal Global de Alertas . Alertas Internacionales 3 Alerta original: https:// www.productsafety.gov.au/ node/19773 Fecha: 22/11/2019 Si la espuma de la nariz se desprende o se mueve, el respirador puede ser menos efectivo y el usuario puede estar expuesto a partículas de polvo o nieblas potencialmente dañinas. Página 9

16. Alerta INVASSAT AL01-200802 - Listado de mascarillas (EPI) no conformes 10 /07/2020 Identificación del producto Origen Embalaje Notifica Fuente Disconformidad 27. Marca: MARS Nombre: N95 Mask Tipo: N95 N.º modelo: Mars-B-2001 Código de barras: N.º lote: República Popular China El producto se vende en una caja de cartón con 10 piezas. Polonia RAPEX 1 . Comisión Europea. N.º aviso: A12/00768/20 (publicado el 22-05-2020; Informe 21) El producto lleva el marcado CE , pero no está certificado como equipo de protección por un organismo competente . Además la retención de partículas/filtro del material es insuficiente (valor medido ≤ 53 %). El producto no cumple el Reglamento sobre equipos de protección individual 28. Marca: Mei Shu Hu Fabricante: Anhui Meihu Medical Supplies Technology Co. Ltd Nombre: Self-priming Filtering Protective Face Mask Tipo: KN95 N.º modelo: PM 2.5, Steroscopic Protective Mask Código de barras: N.º lote: República Popular China El producto se vende en un sobre de plástico frontal y transparente que contiene 10 unidades. Bélgica RAPEX 1 . Comisión Europea. N.º aviso: A12/00775/20 (publicado el 22-05-2020; Informe 21) La retención de partículas/filtro del material es insuficiente (valor medido ≤ 93 %). El producto no cumple el Reglamento sobre equipos de protección individual. Página 15

49. Alerta INVASSAT AL01-200802 - Listado de mascarillas (EPI) no conformes 10 /07/2020 OTRAS MASCARILLAS NOTIFICADAS A TRAVÉS DE LA RED ALERTAS NACIONALES, POR LAS CCAA Identificación del producto Origen Embalaje Notifica Fuente Disconformidad 1. Marca: SHUYIAN Fabricante: DONGGUAN CITY ZHIJIE AUTOMATICA EQUIPMENT LTD.CD Nombre: 4-PLY SOLID PROTECTIVE MASK Tipo: KN95 Modelo: FFP2 República Popular China El producto viene dentro de una caja de cartón (20 unidades) y cada unidad dentro de una bolsa de plástico. CCAA - Galicia Dirección General de Comercio, Artesanía y Consumo de la Generalitat Valenciana. Red Alertas Nacionales. Alerta N.º 180/2020 de 08/05/2020 El ensayo de penetración del material filtrante da un resultado superior al permitido para FFP2, por lo que el producto no cumple FFP2 . 2. Marca: MOLOVEN Fabricante: ZHUHAI MEIYIN NURSING PRODUCTS CO, LTD Nombre: BUTTERFLY TYPE DIPOSABLE FACE MASK Tipo: KN95 Modelo: MY002 República Popular China El producto viene dentro de una caja de cartón con varias unidades. CCAA - Galicia Dirección General de Comercio, Artesanía y Consumo de la Generalitat Valenciana. Red Alertas Nacionales. Alerta N.º 181/2020 de 08/05/2020 El ensayo de penetración del material filtrante da un resultado superior al permitido para FFP2, por lo que el producto no cumple FFP2 . Página 48

50. Alerta INVASSAT AL01-200802 - Listado de mascarillas (EPI) no conformes 10 /07/2020 Identificación del producto Origen Embalaje Notifica Fuente Disconformidad 3. Marca: Fabricante: DONGGUAN HUAGANG COMMUNICATION TECHNOLOGY Nombre: Disposable Face Mask Tipo: FFP2 Modelo: KN95 República Popular China Bolsa que contiene 5 unidades . CCAA - Galicia Dirección General de Comercio, Artesanía y Consumo de la Generalitat Valenciana. Red Alertas Nacionales. Alerta N.º INF-2/2020 de 18/05/2020 Marcado CE certificado por organismo no competente . El Organismo Notificado 1282 no se encuentra designado para certificar equipos de protección individual en base al Reglamento (UE) 2016/425. 4. Marca: Fabricante: DONGGUAN MAU GEE INDUSTRIAL LTD Nombre: Mascarillas plegadas autofiltrantes Tipo: FFP2 Modelo: KN95 Código de barras: 8 437020 932134 República Popular China Caja que contiene 50 unidades CCAA - Galicia Dirección General de Comercio, Artesanía y Consumo de la Generalitat Valenciana. Red Alertas Nacionales. Alerta N.º INF-3/2020 de 18/05/2020 Marcado CE certificado por organismo no competente . El Organismo Notificado 1282 no se encuentra designado para certificar equipos de protección individual en base al Reglamento (UE) 2016/425. Página 49

17. Alerta INVASSAT AL01-200802 - Listado de mascarillas (EPI) no conformes 10 /07/2020 Identificación del producto Origen Embalaje Notifica Fuente Disconformidad 29. Marca: Protekcia Nombre: Cubrebocas Anatómico Tipo: CVE:CUP02 N.º modelo: Hindernismx, número de registro:1673C2017 AAE Código de barras: P02 CUP N.º lote: Fecha de caducidad:1 de febrero de 2025, H101CA0920 México El producto se vende en una bolsa de plástico transparente que contiene 100 unidades y una etiqueta de papel con impresión en azul oscuro y azul claro. Bélgica RAPEX 1 . Comisión Europea. N.º aviso: A12/00776/20 (publicado el 22-05-2020; Informe 21) La retención de partículas/filtro del material es insuficiente (valor medido ≤ 64 %) y la máscara no se adapta adecuadamente a la cara. El producto no cumple el Reglamento sobre equipos de protección individual. 30. Marca: Protekcia Nombre: Cubrebocas BVT Tipo: CVE: CUP01 N.º modelo: Hindernis.mx, número de registro: 1673C2017 SSA Código de barras: N.º lote: Fecha de caducidad:1 de marzo de 2025, H107CB1120 México El producto se vende en una bolsa de plástico transparente que contiene 100 unidades y una etiqueta de papel con impresión en negro y azul. Bélgica RAPEX 1 . Comisión Europea. N.º aviso: A12/00782/20 (publicado el 29-05-2020; Informe 22) La capacidad de filtración total de la máscara es insuficiente (valor medido ≤ 31 %) y la máscara no se adapta adecuadamente a la cara. El producto no cumple el Reglamento sobre equipos de protección individual. Página 16

32. Alerta INVASSAT AL01-200802 - Listado de mascarillas (EPI) no conformes 10 /07/2020 Identificación del producto Origen Embalaje Notifica Fuente Disconformidad 63. Marca: BKJ Nombre: KN95 Protective mask Tipo: N.º modelo: 9001 Código barras: Lotes: 2020-4-26/2020-4-28/2020- 4-30, Serie de producción: BKJ202004 República Popular China El producto se vende en una caja de cartón con 50 unidades. Bélgica RAPEX 1 . Comisión Europea. N.º aviso: A12/00913/20 (publicado el 26-06-2020; Informe 26) La retención de partículas/filtro del material es insuficiente (valor medido ≤ 94%) , la máscara no se adapta adecuadamente a la cara lo que provoca un a capacidad total de filtración insuficiente (valor medido ≤ 68%) . El producto no cumple el Reglamento sobre equipos de protección individual. 64. Marca: Nombre: Non-medical protective mask Tipo: N.º modelo: Código barras: Lote: Año de producción: 2020 República Popular China El producto se vende en una bolsa de plástico de 3 unidades Hungría RAPEX 1 . Comisión Europea. N.º aviso: INFO/00080/20 (publicado el 26-06-2020; Informe 26) El producto publicita un potencial protector contra partículas y microorganismos, pero su capacidad de filtrado no ha sido certificada por un organismo europeo competente . El producto no cumple el Reglamento sobre equipos de protección individual. Página 31

37. Alerta INVASSAT AL01-200802 - Listado de mascarillas (EPI) no conformes 10 /07/2020 Identificación del producto Origen Embalaje Notifica Fuente Disconformidad 73. Marca: Health Pro Fabricante: Nombre: KN95 anti-particle protective mask Tipo: FFP2 Modelo: KN95 Lote: República Popular China El producto se envasa en una bolsa de plástico transparente y se vende en una caja de cartón con 20 unidades. Bélgica RAPEX 1 . Comisión Europea. N.º aviso: A12/00981/20 (publicado el 10-07-2020; Informe 28) La retención de partículas/filtro del material es insuficiente (valor medido ≤ 74,4%) y la máscara no se adapta adecuadamente a la cara . El producto no cumple el Reglamento sobre equipos de protección individual. 74. Marca: Jieyasi Fabricante: Nombre: KN95 Tipo: Modelo: Lote: 20200323 República Popular China El producto está empaquetado en juegos de cinco unidades en una bolsa de plástico y se vende en una caja de cartón con 10 unidades. Bélgica RAPEX 1 . Comisión Europea. N.º aviso: A12/00980/20 (publicado el 10-07-2020; Informe 28) La retención de partículas/filtro del material es insuficiente (valor medido ≤ 78,9%) y la máscara no se adapta adecuadamente a la cara . El producto no cumple el Reglamento sobre equipos de protección individual. Página 36

11. Alerta INVASSAT AL01-200802 - Listado de mascarillas (EPI) no conformes 10 /07/2020 Identificación del producto Origen Embalaje Notifica Fuente Disconformidad 17. Marca: CLIMAX Nombre: Mascarilla respiratoria con filtros; CLÍMAX Tipo: Media máscara con filtros combinados A2, P3 y R. Modelo: 755/756 (combined filters) Código de barras: N.º lote: Francia Portal Global de Alertas . Alertas Internacionales 3 Enlace alerta : https:// globalrecalls.oecd.org/#/ recalls/http%3A%2F %2FPoliciesApplications.oecd. org%2FGlobalRecalls %2FRecall%2FEN%2FFR %2FA12%252F0257%252F17? lang=es Fecha: 24/02/2017 Solo se ha encontrado que los filtros combinados son peligrosos. La máscara no ofrece protección adecuada contra gases y penetración de partículas líquidas en relación con la capacidad de filtrado declarada. El producto no cumple con los requisitos de la Directiva de equipos de protección personal y la norma europea pertinente EN 14387. 18. Marca: 3M; Aura (Producto falsificado) Nombre: Respirador de partículas Tipo: C ontra polvo, nieblas, sustancias tóxicas y microorganismos Modelo: 9332+ Código de barras: N.º lote: Alemania Portal Global de Alertas . Alertas Internacionales 3 Alerta original: http://ec.europa.eu/ consumers/safety/rapex/ alerts/main/index.cfm? event=main.search&case_ref erence=A12/1117/15 Fecha: 07/09/2015 El respirador no protege a los usuarios contra partículas nocivas. El producto no cumple con los requisitos de la Directiva de equipos de protección personal y la norma europea EN 149. Los respiradores falsificados se pueden identificar debido a los patrones de soldadura que faltan en la parte superior. Las consultas pueden enviarse por correo electrónico a la empresa auraenquiry@mmm.com Página 10

18. Alerta INVASSAT AL01-200802 - Listado de mascarillas (EPI) no conformes 10 /07/2020 Identificación del producto Origen Embalaje Notifica Fuente Disconformidad 31. Marca: Yicheng Yi Liao Fabricante: Yi CHeng medical apparatus and instruments Ltd Nombre: KN95 Mask Tipo: KN95 N.º modelo: Filter efficiency 99.9% Código de barras: N.º lote: República Popular China El producto se comercializa en una bolsa de plástico de 10 unidades y envasada en una caja de cartón azul. Bélgica RAPEX 1 . Comisión Europea. N.º aviso: A12/00783/20 (publicado el 29-05-2020; Informe 22) La retención de partículas/filtro del material es insuficiente (valor medido ≤ 90 %) y la máscara no se adapta adecuadamente a la cara. El producto no cumple el Reglamento sobre equipos de protección individual. 32. Marca: Teyouda Fabricante: Guangdong Bida Medical Technology Co. Ltd. Nombre: KN95 Protective mask Tipo: KN95 N.º modelo: Código de barras: 6 970730 050030 , 6 970730 050306 N.º lote: República Popular China El producto se envuelve individualmente en una bolsa de plástico y se vende en una caja de cartón que contiene 40 o 50 unidades. Bélgica RAPEX 1 . Comisión Europea. N.º aviso: A12/00784/20 (publicado el 29-05-2020; Informe 22) La capacidad de filtración total de la máscara es insuficiente (valor medido ≤ 74 %) y la máscara no se adapta adecuadamente a la cara. El producto no cumple el Reglamento sobre equipos de protección individual. Página 17

28. Alerta INVASSAT AL01-200802 - Listado de mascarillas (EPI) no conformes 10 /07/2020 Identificación del producto Origen Embalaje Notifica Fuente Disconformidad 55. Marca: HANVICO Nombre: Antimikrobielle Mund- Nasenschutz Tipo: FFP2 N.º modelo: NANOSILBER Código barras: 4 260614 260160 Lote: Vietnam El producto está embalado individualmente en una bolsa de plástico, empaquetado en juegos de dos unidades en una bolsa de plástico transparente. También se vende online. Luxemburgo RAPEX 1 . Comisión Europea. N.º aviso: A12/00899/20 (publicado el 26-06-2020; Informe 26) El producto anuncia un potencial biocida y protector contra partículas virales y otros microorganismos, pero no se ha certificado ni se ha autorizado su capacidad de filtrado por parte de los organismos y legislaciones europeos pertinentes . El producto incumple los Reglamentos sobre Biocidas y Equipos de Protección Individual. 56. Marca: Fabricante: Nombre: KN95 face mask Tipo: N.º modelo: 803633 Código barras: 5 999110 236407 N.º lote: República Popular China El producto se vende en juegos de 10 unidades empaquetadas en una bolsa de plástico con cierre de cremallera. Hungría RAPEX 1 . Comisión Europea. N.º aviso: INFO/00076/20 (publicado el 26-06-2020; Informe 26) El producto lleva el marcado CE, pero no está certificado como equipo de protección por un organismo competente . El producto no cumple el Reglamento sobre equipos de protección individual. Página 27

31. Alerta INVASSAT AL01-200802 - Listado de mascarillas (EPI) no conformes 10 /07/2020 Identificación del producto Origen Embalaje Notifica Fuente Disconformidad 61. Marca: Nombre: Disposable Face Mask/ Mask disposable protective Tipo: N.º modelo: Código barras: Lote: Fecha de fabricación: 10 de marzo de 2020 República Popular China El producto está empaquetado en una bolsa de plástico que contiene 50 unidades. Estonia RAPEX 1 . Comisión Europea. N.º aviso: INFO/00079/20 (publicado el 26-06-2020; Informe 26) El producto lleva una marca CE pero no ha sido sometido a ensayo ni acreditado como equipo de protección con arreglo a las normas europeas . El producto no cumple el Reglamento sobre equipos de protección individual. 62. Marca: MLKD Nombre: Particulate Respirator KN95 Tipo: FFP2 NR N.º modelo: DK-P001 Código barras: 6 973069 450021 Lote: 200301, Expire Fecha: 20220318, Fecha de producción: 20200319 República Popular China El producto está embalado individualmente en una bolsa de plástico y se vende en una caja de cartón de 800 unidades Bélgica RAPEX 1 . Comisión Europea. N.º aviso: A12/00912/20 (publicado el 26-06-2020; Informe 26) El producto lleva el marcado CE, pero no está certificado como equipo de protección por un organismo competente . Además, la retención de partículas/filtro del material es insuficiente (valor medido ≤ 92,2%). El producto no cumple el Reglamento sobre equipos de protección individual. Página 30

45. Alerta INVASSAT AL01-200802 - Listado de mascarillas (EPI) no conformes 10 /07/2020 Identificación del producto Origen Embalaje Notifica Fuente Disconformidad 90. Marca: Fabricante: Nombre: Face Mask Earloop protective Tipo/modelo: KN95 BFE 95% Código barras: 3 701403 800415 Lote: Product Date: 2020-4- 16, Product batch: Q2004004 República Popular China El producto se vende en una caja de cartón blanca que contiene 20 unidades. Bélgica RAPEX 1 . Comisión Europea. N.º aviso: A12/01031/20 (publicado en most recent alerts ) La retención de partículas/filtro del material es insuficiente (valor medido ≤ 36%) y la máscara no se adapta adecuadamente a la cara . El producto no cumple el Reglamento sobre equipos de protección individual. 91. Marca: ZX Fabricante: Nombre: Particulate respirator Tipo: KN95 Modelo: ZX9001 Código barras: Lote: República Popular China El producto está envuelto individualmente en una bolsa de plástico blanca y azul. Bélgica RAPEX 1 . Comisión Europea. N.º aviso: A12/01032/20 (publicado en most recent alerts ) La capacidad de filtración total de la máscara es insuficiente ( valor medio medido ≤ 59% ). El producto no cumple el Reglamento sobre equipos de protección individual. Página 44

54. Alerta INVASSAT AL01-200802 - Listado de mascarillas (EPI) no conformes 10 /07/2020 Identificación del producto Origen Embalaje Notifica Fuente Disconformidad 15. Marca: Fabricante: Nombre: Mascarilla FFP2 homologada por la OMS Tipo: Modelo: BB10921 Código de barras : CCAA – Madrid Dirección General de Comercio, Artesanía y Consumo de la Generalitat Valenciana. Red Alertas Nacionales. Alerta N.º INF-13/2020 de 29/05/2020 En la página web donde se comercializa, se realizan las siguientes afirmaciones dentro de las características del producto: - Homologada por la CE - Recomendadas por la OMS para la prevención del virus. Se trata de la mascarilla indicada para uso frente al Coronavirus. 16. Marca: Fabricante: GUANGZHOU HUASHAN BIOTECHNOLOGY CO, Ltd Nombre: Mascarillas de protección GF-Mask Tipo: Modelo: KN95 Lote: Código de barras : República Popular China El producto viene dentro de una bolsa de plástico (cinco unidades por bolsa). CCAA - Galicia Dirección General de Comercio, Artesanía y Consumo de la Generalitat Valenciana. Red Alertas Nacionales. Alerta N.º INF-14/2020 de 29/05/2020 No se aporta evidencia de autorización temporal emitida por órgano competente ni de que se disponga de m arcado CE certificado por organismo competente . Existe documento emitido por NPPTL (dependiente de NIOSH) que informa de que las mascarillas no cumplen los ensayos de filtración del procedimiento de ensayo TEB- APR-STP-0059. Página 53

23. Alerta INVASSAT AL01-200802 - Listado de mascarillas (EPI) no conformes 10 /07/2020 Identificación del producto Origen Embalaje Notifica Fuente Disconformidad 43. Marca: HUABIWEI Nombre: Protective face mask Tipo: KN95 N.º modelo: HBV202002005, KN 95 Código de barras: N.º lote: Polonia RAPEX 1 . Comisión Europea. N.º aviso: A12/00821/20 (publicado el 29-05-2020; Informe 22) La retención de partículas/filtro del material es insuficiente (valor medido ≤ 57 %). El producto no cumple el Reglamento sobre equipos de protección individual y la norma europea pertinente EN 149. 44. Marca: Fabricante: Nombre: Tipo: KN95 N.º modelo: Código de barras: N.º lote: Polonia RAPEX 1 . Comisión Europea. N.º aviso: INFO/00062/20 (publicado el 29-05-2020; Informe 22) La retención de partículas/filtro del material es insuficiente (valor medido ≤ 78 %). El producto no cumple el Reglamento sobre equipos de protección individual y la norma europea pertinente EN 149. 45. Marca: Fabricante: Nombre: Tipo: KN95 N.º modelo: 9901 GB2626- 2006 KN95 Código de barras: N.º lote: República Popular China Polonia RAPEX 1 . Comisión Europea. N.º aviso: A12/00844/20 (publicado el 05-06-2020; Informe 23) La retención de partículas/filtro del material es insuficiente (valor medido ≤ 92,7%) y la máscara podría no adaptarse adecuadam. a la cara. El producto no cumple el Reglamento sobre equipos de protección individual y la norma europea pertinente EN 149. Página 22

26. Alerta INVASSAT AL01-200802 - Listado de mascarillas (EPI) no conformes 10 /07/2020 Identificación del producto Origen Embalaje Notifica Fuente Disconformidad 51. Marca: X.Y.T XiangYanTang Nombre: KN95 particulate respirator Tipo: N.º modelo: Código barras: 2054 6625 República Popular China El producto se presenta en una caja de cart ón que contiene 20 piezas y también se comercializa online. Malta RAPEX 1 . Comisión Europea. N.º aviso: INFO/00068/20 (publicado el 05-06-2020; Informe 23) El producto lleva el marcado CE, pero no está certificado como equipo de protección por un organismo competente . El producto no cumple el Reglamento sobre equipos de protección individual. 52. Marca: LexusLance Fabricante: Nombre: FFP2 Tipo: N.º modelo: LK-003-A004 Código barras: 6 973133 450018 N.º lote: LK-003-A004, Production 91441300053799610K República Popular China El producto se vende en sets que constan de 5 unidades empaquetadas en una bolsa de plástico PE impresa con cierre de cremallera. Alemania RAPEX 1 . Comisión Europea. N.º aviso: A12/00881/20 (publicado el 19-06-2020; Informe 25) El producto lleva marcado CE, pero no está certificado como equipo de protección por un organismo competente . Además, la retención de partículas/filtro del material es insuficiente (valor medido ≤ 58%) y la máscara no se adapta adecuadamente a la cara. El producto no cumple el Reglamento sobre equipos de protección individual y la norma europea EN 149 Página 25

19. Alerta INVASSAT AL01-200802 - Listado de mascarillas (EPI) no conformes 10 /07/2020 Identificación del producto Origen Embalaje Notifica Fuente Disconformidad 33. Marca: Foshan Fabricante: Nombre: KN95 Protective Mask Tipo: KN95 N.º modelo: Código de barras: N.º lote: República Popular China Polonia RAPEX 1 . Comisión Europea. N.º aviso: A12/00785/20 (publicado el 29-05-2020; Informe 22) La retención de partículas/filtro del material es insuficiente (valor medido ≤ 78 %). El producto no cumple el Reglamento sobre equipos de protección individual y la norma europea pertinente EN 149. 34. Marca: AMO Fabricante: Nombre: Tipo: KN95 N.º modelo: Código de barras: El producto se comercializa en una caja de cartón. Polonia RAPEX 1 . Comisión Europea. N.º aviso: A12/00786/20 (publicado el 29-05-2020; Informe 22) La retención de partículas/filtro del material es insuficiente (valor medido ≤ 83 %). El producto no cumple el Reglamento sobre equipos de protección individual y la norma europea pertinente EN 149. 35. Marca: HUABIWEI Fabricante: Nombre: Mask Tipo: Mascarilla grapada KN95 N.º modelo: Código de barras: El producto se vende en una caja de cartón con 20 piezas. Polonia RAPEX 1 . Comisión Europea. N.º aviso: A12/00787/20 (publicado el 29-05-2020; Informe 22) La retención de partículas/filtro del material es insuficiente (valor medido ≤ 89 %). El producto no cumple el Reglamento sobre equipos de protección individual y la norma europea pertinente EN 149. Página 18

29. Alerta INVASSAT AL01-200802 - Listado de mascarillas (EPI) no conformes 10 /07/2020 Identificación del producto Origen Embalaje Notifica Fuente Disconformidad 57. Marca: RIXIN Nombre: KN95 Filtering half mask (Not Sterile) - Particulate respiratpr Tipo: N.º modelo: Código barras: Lote: República Popular China El producto se vende en una caja de cartón blanca que contiene 50 unidades. Hungría RAPEX 1 . Comisión Europea. N.º aviso: INFO/00077/20 (publicado el 26-06-2020; Informe 26) El producto anuncia un potencial protector contra partículas, pero su capacidad de filtrado no ha sido certificada por un organismo europeo competente . El producto no cumple el Reglamento sobre equipos de protección individual 58. Marca: INUAN Nombre: Protective Face Mask Tipo: KN95 Modelo: Código de barras: 6921970702357 Lote: Production Date: 2020/03/02, Production line: 200301 República Popular China El producto se envuelve individualmente en una bolsa de plástico. España RAPEX 1 . Comisión Europea. N.º aviso: A12/00903/20 (publicado el 26-06-2020; Informe 26) Red de Alertas . AECOSAN. Alertas Nacionales 2. Producto notificado N.º: CCAA-177/2020 de 07/05/2020 por Junta Andalucía. La retención de partículas/filtro del material es insuficiente (valor medido ≤ 82%). El producto no cumple el Reglamento sobre equipos de protección individual y la norma europea EN 149. Página 28

46. Alerta INVASSAT AL01-200802 - Listado de mascarillas (EPI) no conformes 10 /07/2020 Identificación del producto Origen Embalaje Notifica Fuente Disconformidad 92. Marca: Fabricante: Nombre: Ear face mask Tipo: KN95 Modelo : Código barras: Lote: Production Date: 2020.04.23 and 2020.04.24 República Popular China El producto se vende en una caja de cartón blanca y verde que contiene 20 unidades. Bélgica RAPEX 1 . Comisión Europea. N.º aviso: A12/01033/20 (publicado en most recent alerts ) La máscara no se adapta adecuadamente a la cara . El producto no cumple el Reglamento sobre equipos de protección individual. 93. Marca: Gulibear Fabricante: Nombre: Self-Imbibing Filter Particle Respirator / Disposable Face Mask KN95 Tipo: Modelo: HB0095, KN95 MASK Código barras: 6 934253 019578 Lote: 20 20 05 República Popular China El producto está envuelto individualmente en una bolsa de plástico blanca y gris con cierre de cremallera. Bélgica RAPEX 1 . Comisión Europea. N.º aviso: A12/01027/20 (publicado en most recent alerts ) La retención de partículas/filtro del material es insuficiente (valor medido ≤ 90%) y la máscara no se adapta adecuadamente a la cara . El producto no cumple el Reglamento sobre equipos de protección individual. Página 45

44. Alerta INVASSAT AL01-200802 - Listado de mascarillas (EPI) no conformes 10 /07/2020 Identificación del producto Origen Embalaje Notifica Fuente Disconformidad 88. Marca: Daddy Baby Fabricante: Nombre: Disposable Protective Mask Tipo/modelo: CE FP2, Obislata Código barras: Lote: República Popular China El producto está embalado en 50 unidades de embalaje blanco y se vende en una caja de cartón blanca y azul que contiene 30 grupos. Bélgica RAPEX 1 . Comisión Europea. N.º aviso: A12/01008/20 (publicado el 10-07-2020; Informe 28) La retención de partículas/filtro del material es insuficiente (valor medido ≤ 92,2%) y la máscara no se adapta adecuadamente a la cara . El producto no cumple el Reglamento sobre equipos de protección individual. 89. Marca: Govek Fabricante: Nombre: KN95 Protective face mask / Respirator Tipo: Modelo: Código barras: 6 973099 910014 Lote: PD: April/22/2020, Lote de producción: 2020/04/22 República Popular China El producto está embalado individualmente en una bolsa de plástico transparente y se vende en una caja de cartón blanca y que contiene 20 unidades. Bélgica RAPEX 1 . Comisión Europea. N.º aviso: A12/01009/20 (publicado el 10-07-2020; Informe 28) La máscara no se adapta adecuadamente a la cara . El producto no cumple el Reglamento sobre equipos de protección individual. Página 43

9. Alerta INVASSAT AL01-200802 - Listado de mascarillas (EPI) no conformes 10 /07/2020 Identificación del producto Origen Embalaje Notifica Fuente Disconformidad 11. Marca: ZT HOME Nombre: Mascarilla Tipo: N.º ítem: ZS24158 Código de barras: N.º lote: El producto se envuelve individualmente en una bolsa de plástico. Generalitat Cataluña Red de Alertas . AECOSAN. Alertas Nacionales 2 Producto notificado N.º: CCAA-28/2018 Fecha: 25/01/2018 La banda elástica que funciona como arnés de cabeza está unida a la mascarilla por medio de grapas, de tal manera que la parte del punto de unión que entra en contacto con la cara del usuario (interior de la mascarilla) presenta los extremos punzantes de la grapa. Tampoco cumple el ensayo de penetración del material filtrante con niebla de aceite de parafina, en estado de recepción. 12. Marca: EMI TOOLS Nombre: Mascarilla Tipo: Modelo: 6305522 Código de barras: N.º lote: El producto se envuelve individualmente en una bolsa de plástico. Generalitat Cataluña Red de Alertas . AECOSAN. Alertas Nacionales 2 Producto notificado N.º: CCAA-53/2018 Fecha: 12/02/2018 Imposibilidad de adaptación de la mascarilla. No supera el ensayo de penetración del material filtrante con niebla de aceite de parafina. No cumple con las normas de marcado e instrucciones. 13. Marca: JIA LI Nombre: NASAL Tipo: Modelo: 586 Código de barras: N.º lote: El producto se envuelve individualmente en una bolsa de plástico. Generalitat Cataluña Red de Alertas . AECOSAN. Alertas Nacionales 2 Producto notificado N.º: CCAA-52/2018 Fecha: 12/02/2018 Imposibilidad de adaptación. No supera el ensayo de penetración del material filtrante. Incumplimientos de marcado e instrucciones. Página 8

21. Alerta INVASSAT AL01-200802 - Listado de mascarillas (EPI) no conformes 10 /07/2020 Identificación del producto Origen Embalaje Notifica Fuente Disconformidad 39. Marca: SAFE Fabricante: Nombre: KN95 MASK Tipo: KN95 N.º modelo: Código de barras: N.º lote: EXP. marzo, 2023, SD2020M01 República Popular China El producto se comercializa en una bolsa de plástico de 10 unidades cada una y está envasada en una caja de cartón blanca con 5 bolsas (50 unidades). Bélgica RAPEX 1 . Comisión Europea. N.º aviso: A12/00794/20 (publicado el 29-05-2020; Informe 22) La retención de partículas/filtro del material es insuficiente (valor medido ≤ 67 %) y la máscara no se adapta adecuadamente a la cara. El producto no cumple el Reglamento sobre equipos de protección individual. 40. Marca: Yubei Fabricante: Henan Yubei Sanitary Materials Co., Ltd Nombre: Protective mask Tipo: KN95 N.º modelo: Arch Form Código de barras: 6 928270 701288 N.º lote: 48200401 Fecha de expiración: 1 de abril de 2022, Fecha de producción: 2 de abril de 2020. República Popular China El producto está embalado individualmente en una bolsa de plástico y se vende en una bolsa de plástico de 10 unidades. Bélgica RAPEX 1 . Comisión Europea. N.º aviso: A12/00795/20 (publicado el 29-05-2020; Informe 22) La retención de partículas/filtro del material es insuficiente (valor medido ≤ 93 %) y la máscara no se adapta adecuadamente a la cara. El producto no cumple el Reglamento sobre equipos de protección individual Página 20

20. Alerta INVASSAT AL01-200802 - Listado de mascarillas (EPI) no conformes 10 /07/2020 Identificación del producto Origen Embalaje Notifica Fuente Disconformidad 36. Marca: Fabricante: Nombre: FFP2 Multilayer Protective Structure Tipo: KN95 N.º modelo: Código de barras: N.º lote: República Popular China Polonia RAPEX 1 . Comisión Europea. N.º aviso: A12/00788/20 (publicado el 29-05-2020; Informe 22) La capacidad de filtración total de la máscara es insuficiente (valor medido ≤ 90 %). El producto no cumple el Reglamento sobre equipos de protección individual y la norma europea pertinente EN 149. 37. Marca: E GOOD Fabricante: Nombre: KN95 Tipo: KN95 N.º modelo: EGM-KN95L Código de barras: El producto está embalado individualmente en una bolsa de plástico con cierre de cremallera. Polonia RAPEX 1 . Comisión Europea. N.º aviso: A12/00789/20 (publicado el 29-05-2020; Informe 22) La retención de partículas/filtro del material es insuficiente (valor medido ≤ 68 %). El producto no cumple el Reglamento sobre equipos de protección individual y la norma europea pertinente EN 149. 38. Marca: Fabricante: Nombre: KN95 Filtering Respirator Tipo: KN95 N.º modelo: ref. PON002 Código de barras: República Popular China Polonia RAPEX 1 . Comisión Europea. N.º aviso: A12/00790/20 (publicado el 29-05-2020; Informe 22) La retención de partículas/filtro del material es insuficiente (valor medido ≤ 47 %). El producto no cumple el Reglamento sobre equipos de protección individual y la norma europea pertinente EN 149. Página 19

51. Alerta INVASSAT AL01-200802 - Listado de mascarillas (EPI) no conformes 10 /07/2020 Identificación del producto Origen Embalaje Notifica Fuente Disconformidad 5. Marca: Fabricante: SHENZHEN MEILI MEDICAL DEVICES CO; Ltd Nombre: Mascarillas plegadas autofiltrantes Tipo: FFP2 Modelo: KN95 República Popular China Caja que contiene 900 unidades CCAA - Galicia Dirección General de Comercio, Artesanía y Consumo de la Generalitat Valenciana. Red Alertas Nacionales. Alerta N.º INF-4/2020 de 18/05/2020 Marcado CE certificado por organismo no competente . El Organismo Notificado 1282 no se encuentra designado para certificar equipos de protección individual en base al Reglamento (UE) 2016/425. 6. Marca: TOMASHI Fabricante: HUI ZHOU HUIPU ELECTRONIC CO.Ltd. Nombre: KN95 RESPIRATOR MASK Tipo: FFP2 Modelo: KN95 Código de barras: • En caja: 8437020932141 • En envase indiv.: 6947585800011 República Popular China Caja de cartón conteniendo 100 unidades de mascarillas, en bolsas de plástico. CCAA - Navarra Dirección General de Comercio, Artesanía y Consumo de la Generalitat Valenciana. Red Alertas Nacionales. Alerta N.º INF-5/2020 de 21/05/2020 El etiquetado no está en la lengua oficial del estado y presenta un marcado CE sin número de organismo notificado . No se tiene constancia de certificados que avalen una protección individual al consumidor. Página 50

55. Alerta INVASSAT AL01-200802 - Listado de mascarillas (EPI) no conformes 10 /07/2020 Identificación del producto Origen Embalaje Notifica Fuente Disconformidad 17. Marca: Fabricante: Nombre: Tipo: Modelo: JT-24 Código de barras : 8901396381808 Bolsa de plástico transparente CCAA – Madrid Dirección General de Comercio, Artesanía y Consumo de la Generalitat Valenciana. Red Alertas Nacionales. Alerta N.º INF-15/2020 de 29/05/2020 No figura referencia a Reglamento (UE) 2016/425 ni nombre, direc. y nº del ON. Consta marcado CE, pero no dispone de las 4 cifras del nº de Órgano Notificado válido para EPI. En la etiqueta no constan los datos completos. Se indica que es desechable, no constando los términos correctos (NR) Instrucciones sobre colocación mediante símbolos, no constando su significado ni el resto de instrucciones obligatorias. No se indica la clase de protección. 18. Marca: WYK Fabricante: GUANGZHOU HASEN NON-WOVEN CLOTH INDUSTRY Co.,Ltd. Nombre: Mascarilla Tipo: KN95 Modelo: FFP2 NR Lote: Código de barras : 8436589537675 República Popular China Bolsa de plástico transparente. CCAA - Madrid Dirección General de Comercio, Artesanía y Consumo de la Generalitat Valenciana. Red Alertas Nacionales. Alerta N.º INF-16/2020 de 28/05/2020 No figura referencia a Reglamento (UE) 2016/425 ni nombre, direc. y nº de l ON. Consta el marcado CE seguido de 4 cifras (1282) que no corresponden a Organismo Notificado válido para EPI . Certificado no emitido por un Organismo Notificado Europeo. En el etiquetado se indica que “ Protege frente a partículas nocivas como virus, bacterias... ” lo que podría causar confusión sobre la verdadera naturaleza del producto. Página 54

42. Alerta INVASSAT AL01-200802 - Listado de mascarillas (EPI) no conformes 10 /07/2020 Identificación del producto Origen Embalaje Notifica Fuente Disconformidad 84. Marca: FancyLand Fabricante: Nombre: Protective mask Tipo/modelo: 3D FFP2, KN95 Código barras: 6 972464 103099 Lote: CY-20200410-01 República Popular China El producto se vende en una caja de cartón blanca y azul con 50 unidades. Bélgica RAPEX 1 . Comisión Europea. N.º aviso: A12/01003/20 (publicado el 10-07-2020; Informe 28) El producto lleva marcado CE pero n o está certificado como equipo de protección por un organismo competente. Además, la retención de partículas/filtro del material es insuficiente (valor medido ≤ 94,4%) y la máscara no se adapta adecuadamente a la cara . El producto no cumple el Reglamento sobre equipos de protección individual. 85. Marca: GYHX Fabricante: Nombre: KN95 Stereo protective mask Tipo: KN95 Modelo: Lote: República Popular China El producto se vende en una bolsa blanca y azul con cierre de cremallera que contiene 5 unidades. Bélgica RAPEX 1 . Comisión Europea. N.º aviso: A12/01004/20 (publicado el 10-07-2020; Informe 28) El producto lleva marcado CE pero n o está certificado como equipo de protección por un organismo competente. Además, la retención de partículas/filtro del material es insuficiente (valor medido ≤ 86%) y la máscara no se adapta adecuadamente a la cara , lo que da lugar a una capacidad de filtración total insuficiente (valor medido ≤ 80%) . El producto no cumple el Reglamento sobre equipos de protección individual. Página 41

24. Alerta INVASSAT AL01-200802 - Listado de mascarillas (EPI) no conformes 10 /07/2020 Identificación del producto Origen Embalaje Notifica Fuente Disconformidad 46. Marca: Nombre: KN95 Tipo: KN95 N.º modelo: Código de barras: N.º lote: República Popular China Polonia RAPEX 1 . Comisión Europea. N.º aviso: A12/00845/20 (publicado el 05-06-2020; Informe 23) La retención de partículas/filtro del material es insuficiente (valor medido ≤ 37 %). El producto no cumple el Reglamento sobre equipos de protección individual y la norma europea pertinente EN 149. 47. Marca: Fabricante: Nombre: KN95 Protective Mask Tipo: KN95 N.º modelo: Código de barras: República Popular China Polonia RAPEX 1 . Comisión Europea. N.º aviso: A12/00846/20 (publicado el 05-06-2020; Informe 23) La retención de partículas/filtro del material es insuficiente (valor medido ≤ 69,3 %). El producto no cumple el Reglamento sobre equipos de protección individual y la norma europea pertinente EN 149. 48. Marca: KSL Fabricante: Nombre: KN95 protective mask Tipo: KN95 N.º modelo: Código de barras: República Popular China El producto está embalado individualmente en una bolsa de plástico y se vende en una caja de cartón de 100 unidades. Bélgica RAPEX 1 . Comisión Europea. N.º aviso: A12/00848/20 (publicado el 05-06-2020; Informe 23) La retención de partículas/filtro del material es insuficiente (valor medido ≤ 67%) y la máscara no se adapta adecuadamente a la cara. El producto no cumple el Reglamento sobre equipos de protección individual. Página 23

43. Alerta INVASSAT AL01-200802 - Listado de mascarillas (EPI) no conformes 10 /07/2020 Identificación del producto Origen Embalaje Notifica Fuente Disconformidad 86. Marca: Moway Fabricante: Nombre: High protection mask Tipo/modelo: 95, CE, FP2, KN95 Certificado, Propietario/ Número del operador: 10062763 Código barras: 6 17201 341339 Lote: República Popular China El producto está embalado individualmente en una bolsa de plástico transparente y se vende en una caja de cartón blanca y azul que contiene 10 unidades. Bélgica RAPEX 1 . Comisión Europea. N.º aviso: A12/01005/20 (publicado el 10-07-2020; Informe 28) La retención de partículas/filtro del material es insuficiente (valor medido ≤ 75,2%) y la máscara no se adapta adecuadamente a la cara . El producto no cumple el Reglamento sobre equipos de protección individual. 87. Marca: Airevo Fabricante: Nombre: Reusable nanomask Tipo: KN95/FFP2 Modelo: AR M01L Lote: C0414001, Fecha de producción:2020-04-14 República Popular China El producto está embalado individualmente en una bolsa de plástico transparente y se vende en una caja de cartón blanca y azul que contiene 10 unidades. Bélgica RAPEX 1 . Comisión Europea. N.º aviso: A12/01006/20 (publicado el 10-07-2020; Informe 28) El producto lleva marcado CE pero no está certificado como equipo de protección por un organismo competente. Además, la máscara no se adapta adecuadamente a la cara . El producto no cumple el Reglamento sobre equipos de protección individual. Página 42

6. Alerta INVASSAT AL01-200802 - Listado de mascarillas (EPI) no conformes 10 /07/2020 Identificación del producto Origen Embalaje Notifica Fuente Disconformidad 3. Marca: Daddy Baby Nombre: Protective Mask - Earloop Face Mask Tipo: N.º modelo: E-KZ01L50, FP2 Código de barras: 6938457900007 N.º lote: República Popular China El producto se vende en una caja de cartón de 50 unidades. Bélgica RAPEX 1 . Comisión Europea. N.º aviso: A12/00616/20 (publicado el 24-04-2020; Informe 17) La retención de partículas/ filtro del material es insuficiente ( valor medido ≤ 49 % ). El producto no cumple el Reglamento sobre equipos de protección individual y la norma EN 149. 4. Marca: Daddy Baby Nombre: Protective Mask - Respiratory Protection Tipo: KN95/FFP2 N.º modelo: KZ01S50B Código de barras: 6938457900045 N.º lote: República Popular China El producto se vende en una caja de cartón de 50 unidades. Bélgica RAPEX 1 . Comisión Europea. N.º aviso: A12/00617/20 (publicado el 24-04-2020; Informe 17) La retención de partículas/ filtro del material es insuficiente ( valor medido ≤ 76 % ). El producto no cumple el Reglamento sobre equipos de protección individual y la norma EN 149. 5. Marca: Nombre: Tipo: KN90 N.º modelo: Código de barras: N.º lote: República Popular China El producto también se vendió online Dinamarca RAPEX 1 . Comisión Europea. N.º aviso: INFO/00051/20 (publicado el 01-05-2020; Informe 18) El producto lleva el marcado CE, pero no está certificado como equipo de protección por el organismo competente . El producto no cumple el Reglamento sobre equipos de protección individual. Página 5

47. Alerta INVASSAT AL01-200802 - Listado de mascarillas (EPI) no conformes 10 /07/2020 Identificación del producto Origen Embalaje Notifica Fuente Disconformidad 94. Marca: XO Simple is beauty Fabricante: Nombre: KN95 Face mask Tipo: Modelo : XO-01 Código barras: 6 920680 867851 Lote: Production Batch Nº: MK2020041, Production date: 2020.04.14, Valid until: 2023.04.14 República Popular China El producto se vende en una caja de cartón blanca con 10 unidades. Bélgica RAPEX 1 . Comisión Europea. N.º aviso: A12/01030/20 (publicado en most recent alerts ) La retención de partículas/filtro del material es insuficiente (valor medido ≤ 86%) y la máscara no se adapta adecuadamente a la cara . El producto no cumple el Reglamento sobre equipos de protección individual. 95. Marca: Isu Fabricante: Nombre: Disposable protective mask Tipo: Modelo: ISU-001 Código barras: Lote: Production Date: 2020.04.20, Production batch number: 2020.07 República Popular China El producto se vende en una caja de cartón azul y blanca que contiene 50 unidades. Bélgica RAPEX 1 . Comisión Europea. N.º aviso: A12/01026/20 (publicado en most recent alerts ) El producto lleva marcado CE pero no está certificado como equipo de protección por un organismo competente . Además, la retención de partículas / filtro del material es insuficiente ( valor medido ≤ 88% ), los cordones elásticos de la máscara se desprenden fácilmente y la máscara no se adapta adecuadamente a la cara , lo que da lugar a una capacidad de filtración total insuficiente (valor medio medido ≤ 39%) . El producto no cumple el Reglamento sobre equipos de protección individual. Página 46

7. Alerta INVASSAT AL01-200802 - Listado de mascarillas (EPI) no conformes 10 /07/2020 Identificación del producto Origen Embalaje Notifica Fuente Disconformidad 6. Marca: NEP Nombre: KN95 respirator mask Tipo: KN95 N.º modelo: 8410 Código de barras: N.º lote: República Popular China El producto se vende en una caja de cartón de 50 unidades. Bélgica RAPEX 1 . Comisión Europea. N.º aviso: A12/00629/20 (publicado el 01-05-2020; Informe 18) La retención de partículas/filtro del material es insuficiente ( valor medido ≤ 62 % ). El producto no cumple el Reglamento sobre equipos de protección individual y la norma EN 149. 7. Marca: Nombre: Tipo: KN95 N.º modelo: Código de barras: 6 930372 100012 N.º lote: República Popular China El producto se envuelve individualmente en una bolsa de plástico transparente y se vendió online Dinamarca RAPEX 1 . Comisión Europea. N.º aviso: INFO/00053/20 (publicado el 08-05-2020; Informe 19) El producto lleva el marcado CE, pero no está certificado como equipo de protección por el organismo competente . El producto no cumple el Reglamento sobre equipos de protección individual. 8. Marca: 3M (falsificación) Nombre: Tipo: KN95 N.º modelo: 9501V Código de barras: N.º lote: #E1933613011053C13, 34-8710- 4335-9, LA 06-31-201001, XVV003810322-3 República Popular China El producto se envuelve individualmente en una bolsa de plástico transparente y se vende online. Dinamarca RAPEX 1 . Comisión Europea. Aviso: INFO/00055/20 (publicado el 08-05-2020; Informe 19) El producto lleva el marcado CE, pero no está certificado como equipo de protección por el organismo competente . El producto no cumple el Reglamento sobre equipos de protección individual. Página 6

40. Alerta INVASSAT AL01-200802 - Listado de mascarillas (EPI) no conformes 10 /07/2020 Identificación del producto Origen Embalaje Notifica Fuente Disconformidad 79. Marca: Che Zhi Road Fabricante: Nombre: Protective face mask Tipo: Modelo: size: L Lote: 2020/03/27 República Popular China El producto se vende en una caja de cartón con 50 unidades. Bélgica RAPEX 1 . Comisión Europea. N.º aviso: A12/00985/20 (publicado el 10-07-2020; Informe 28) La capacidad de filtración total de la máscara es insuficiente ( valor medio medido ≤ 93,8% ). El producto no cumple el Reglamento sobre equipos de protección individual. 80. Marca: Elite Fabricante: Nombre: Respirator Tipo: Modelo: EB09.049 Lote: Ver ítem 67 El producto se envuelve individualmente en una bolsa de plástico transparente. También se vendió online . RAPEX 1 . Comisión Europea. N.º aviso: A12/00970/20 (publicado el 10-07-2020; Informe 28) El producto lleva marcado CE pero no está certificado como equipo de protección por un organismo competente. Además, la retención de partículas/filtro del material es insuficiente (valor medido ≤ 98,5%) . El producto no cumple el Reglamento sobre equipos de protección individual y la norma europea pertinente EN 149. 81. Marca: Manmao Fabricante: Nombre: Folding KN95 mask Tipo: Tipo de cinturón, FFP2/BFE 95% Modelo: Lote: República Popular China El producto está embalado individualmente en una bolsa de plástico azul. Bélgica RAPEX 1 . Comisión Europea. N.º aviso: A12/01000/20 (publicado el 10-07-2020; Informe 28) La retención de partículas/filtro del material es insuficiente (valor medido ≤ 87%) y la máscara no se adapta adecuadamente a la cara . El producto no cumple el Reglamento sobre equipos de protección individual. Página 39

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